Sven Schmiedl

Klinische Studien stellen einen wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt dar. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Validität von Studienergebnissen zu sichern, unterliegt die klinische Forschung einer Vielzahl von ethischen, rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen.

Die Professur für Klinische Studien und regulatorische Aspekte ist mit der wissenschaftlichen Leitung des Zentrums für Klinische Studien der Universität Witten/Herdecke verbunden. Neben der regulatorischen Einordnung von Forschungsprojekten ist insbesondere die inhaltliche und methodische Unterstützung bei der Entwicklung von Forschungsideen ein wesentlicher Schwerpunkt der Professur.

Im Rahmen der wissenschaftlichen Leitung des ZKS der UW/H liegt ein wesentlicher Schwerpunkt der Professur in der inhaltlichen Unterstützung aller forschenden Kolleginnen und Kollegen der Fakultät für Gesundheit. Hierbei wird u.a. Hilfe bei der Erstellung essentieller Dokumente (z.B. Prüfplan) angeboten und die Vernetzung mit anderen Fachrichtungen (z.B. Biometrie) unterstützt.  

Ein zweiter Schwerpunkt der Professur liegt in der Untersuchung Klinischer Forschung auf der Meta-Ebene. Wesentliche Aspekte sind hierbei die Analyse von Barrieren zur Teilnahme an klinischen Forschungsprojekten und die Identifizierung von Faktoren, die die Teilnahme an und die Durchführung von klinischer Forschung erleichtern. Hierbei ist unter anderem ein Forschungsthema auch die Bewertung von Aufwandsentschädigungen, die im Rahmen von Phase-I-Studien gezahlt werden. Darüber hinaus werden auch Untersuchungen zur Anwendung von Arzneimitteln durchgeführt (Sekundärdatenanalysen).

• Dr. rer. nat. Rene Geißen (Geschäftsleitung)
• Stefan Bauer (Datenmanagement)
• Veronika Bencheva (Wissenschaftliche Mitarbeiterin)
• M.Sc. Katharina Graf (Wissenschaftliche Mitarbeiterin)
• M.Sc. Mpopa Kibungu (Wissenschaftliche Mitarbeiterin)
• Dr. rer. nat. Judith Knievel (Projektmanagement)
• Dipl.-Biol. Marcel Königs (Datenmanagement)
• Dr. rer. nat. Rebekka van Zyl (Projektmanagement / Klinischer Monitor)
• Michael Hoffman (Doktorand)
• Annika Wallau (Doktorandin)
• Fabian Föhrenbacher (Doktorand)
• Lea Rikl (Doktorandin)

Im Rahmen der Veranstaltungsreihe „Wissenschaftliches Arbeiten“ lernen die Studierenden im 6. Semester ethische, rechtliche und methodische Aspekte klinischer Forschung kennen. Das vermittelte Wissen wird im Rahmen der Durchführung von Journal Clubs weiter vertieft und von den Studierenden für die Bewertung von Publikationen aus dem Bereich der klinischen Forschung angewendet.

Neben der studentischen Ausbildung werden Fortbildungen im Bereich der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice) im Bereich des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechtes entsprechend den Vorgaben der Bundesärztekammer angeboten. 

• Vorlesung Wissenschaftliches Arbeiten/Klinische Forschung
• Journal Club